人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
美迪西--药物制剂及质量研究服务CMC
美迪西为客户提供合成工艺优化、合成路线确定、制剂工艺研究和药物质量研究等制剂与质量研究服务,药物类型从专利药到仿制药,所有的实验研究均按照ICH和SFDA指导原则执行。
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